出口美国口罩

资料：提单，箱单，以及发票

美国进口的口罩，若须销售，必须经过FDA认证，才可在美国本土市场进行销售活动。

美国口罩分为医用口罩和普通防护口罩。

医用口罩出口资质：需有相关产品的FDA认证和亚马逊相关产品类目的分类审核，才能上架销售、解决物流清关等问题；

FDA认证，需每年向美国食品药品监督管理局缴纳一定金额的注册费、年费，收费为5236美元。

普通防护口罩出口资质：不需要FDA认证，只需有口罩类目的分类审核即可销售；

另外，普通防护口罩的出口需要借助物流商渠道进行FDA申报。

口罩要求：

根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。

具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

什么是美国NIOSH？

NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100合计9个类别。

在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。
空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。
 

R类口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。
油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95不是特定的产品名称。
只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

从某种意义上来说，N95算是其中防护级别比较低的品类。

上述9种口罩需满足美国联邦法规42 CFR Part 84的要求，主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。

认证的申请:

需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审。
只有文审和测试都通过，NIOSH才会核发批文。

捷胤知识产权主要经营范围：海内外200多家商标注册、专利申请、版权注册，知识产权侵权维权申诉，工商财税、海外公司注册，香港银行开户，欧洲、中东VAT注册等。