北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案

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我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一关二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。

申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假没担法律责任的汉诺;医疗器械经营许可证核发许可项目名称：医疗器械经营许可证核发 法定实施主体：区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局 依据：1．《 中华人民共和国行政许可法》 （中华人民共和国主席令第7号）2．《 医疗器械监督管理条例》 （中华人民共和国国务院令第680号 第三十一条）3．《 医疗器械经营监督管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第37号 第八条）4．《 食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》 (食药监械监〔2014〕143号)5．《 北京市食品药品监督管理局关于发布<北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则>（2017年修订版）的通告》（北京市食品药品监督管理局 通告[2017]25号）6．《 国家食品药品监督管理总局关于施行〈医疗器械经营质量管理规范〉的公告》（2014年第58号）期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限） 受理范围：本市行政区域内企业申请从事第三类医疗器械经营的，由企业住所所在地区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理。  许可程序：一、申请与受理条件企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：1．《 医疗器械经营许可申请表》；2．营业执照复印件（交验原件）； 3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身f证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）