1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十一条；

2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第8号）第二十二条；

3、《食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）。

二、什么时间提交医疗器械经营许可证延续办理申请：

申请第三类医疗器械经营许可证延续的企业在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

三、医疗器械经营许可证延期申请材料及要求：