一、长沙办理医疗器械经营许可证条件

1、具有独立承担民事责任的能力;

2、符合《医疗器械监督管理条例》第十二条的规定;

3、有与经营的医疗器械品种和数量相适应的贮存设施、设备和环境;

4、有健全的质量管理制度并有效实施;

5、具有依法经过资格认定的质量负责人;

6、法律、行政法规规定的其他条件。

二、长沙办理医疗器械经营许可证流程第一步,提交资料,申请公司名称预先核准通知书,企业章程,验资证明等;第二步,填写申请表,提供相关材料;第三步,现场审核,根据不同情况安排实地核查,如需委托代办,则要签订协议;第四步,审批通过后,领取营业执照,进行后续注册工作,等待拿证即可。

三、《办法》对申请第二类、第三类医疗设备的,申请人应当同时提出第一类医疗设备的相关许可证明文件,并按照《办法》规定,分别向相应卫生部门提交。其中:第二类医疗设备由设区的市级人民政府药品监督管理部门负责审批;第三类医疗设备由设区的市或者县级人民政府药品监督管理部门负责审批。