消字号产品备案办理条件，怎么办理，办理消字号证件流程

消字号就是消毒产品的批准文号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。

在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）?首次申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。（实验室不需要专门的授权）

对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力*强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力*强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。

卫生安全评价报告在全国范围内有效。**类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。?

**类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。?

消字号，英文又称Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。消字号一般全称为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。申请对象主要包含不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用的消毒产品。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消字号产品备案办理条件

在生产、经营的不需要行政审批的一类、二类消毒产品。申请消字号产品生产备案的企业需符合传染病防治法、消毒管理办法、消毒产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、消毒产品标签说明书管理规范、消毒产品生产企业卫生许可规定、消毒技术规范、消毒产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。

消字号产品备案办理材料主要有消毒产品卫生安全评价报告，产品标签、说明书、消毒产品检验报告结论页、消毒产品检验报告、企业标准或质量标准、消毒产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、消毒器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。消字号产品备案办理流程如下

自2019年4月1日起，消毒产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理。消毒产品责任单位在一类和二类消毒产品上市前，须在消毒产品网上备案信息服务系统按指引进行备案登记，消字号产品备案实行网上办理。

1、企业在全国消毒产品网上备案信息服务系统上传资料，如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印，与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。

2、递交纸质材料，行政服务大厅市卫生健康委工作人员接收材料。

3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。

4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。

5、在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。

58、消毒产品生产许可证