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EPA是谁?特别说明:消毒剂是只含有化学消毒成分的产品,包括消毒湿巾。用于医用或许人体手部消毒的,归FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒,归EPA管理,特别说明:仅有酒精类洗手液(含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇)和免洗洗手液需要做FDA OTC注册,其他活性剂的洗手液还在EPA的研究中,暂不需要FDA OTC注册---消毒湿巾既能擦拭物体表面,也能用于人体表面,只需要EPA管理,EPA将消毒湿巾归类为消毒剂产品的一种受FIFRA管控,出口到美国的及消毒抑菌器具,空气杀菌净化设备以及灭虫电器设备在该方案里属于装置设备(Regulated Device),这些产品的制造商也需要在EPA完成企业注册,获取EPA确立号(Establishment Number),并提供出口报告以及后续年度报告
EPA制造商确立号申请:
根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须先通过EPA获取公司号(Company Number, 通常由5位数字组成XXXXX);
获取EPA 颁发的制造商注册确立号后(Establishment Number,制造商注册确立号由公司号加上国家和工厂识别后缀组成,比如,XXXXX-CHN-01), 必须在30天内完成出口报告(Initial Report);后续每年必须要在在3月1日前递交EPA生产年度报告。
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注册流程:
1.申请获得EPA company number
2.申请获得Establishment Number
3.注册成功后-一个月内递交上年度报告
4.出口清关需要提交EPA文件
5.第二年3月1日前提交上一年度报告