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办理平坝区第二类医疗器械经营备案第三类医疗器械经营许可证全方面了解代办
2023-12-19 05:46  浏览:16
办理平坝区第二类医疗器械经营备案第三类医疗器械经营许可证全方面了解代办

办理医疗器械经营许可证过程需要的时间:根据《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定:

1、多5个工作日告知是否受理;

2、受理后多30个工作日审核;

3、合格的多10个工作日发证。

办理类别不同,时间长短也不相同。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

申请医疗器械经营许可证,在材料及现场核查没有问题的正常情况下45个工作日内会办好。

根据《医疗器械监督管理条例》从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当办理医疗器械许可证。

二类医疗器械备案当天出,三类医疗器械经营许可证条件资料提交审核后15个工作日出证。



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