南昌市医疗器械许可证对人员的要求：1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司好6个人以上增加技术人员一名。2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理对应的证件才可以的。如果您有这方面的需要，又不知从何下手？也可来电咨询我司代办服务，欢迎咨询！！

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医疗器械仓储第三方物流的条款：1.医疗器械仓储经营企业在一定的条件下，可以不设立仓库，将产品全部委托其他医疗器械仓储经营企业贮存；医疗器械第三方物流 医疗器械仓库 医疗设备仓储2.医疗器械仓储经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量能力进行考核评估，明确运输过程中 的质量责任，运输过程中的质量安全；医疗器械第三方物流医疗器械仓库 医疗设备仓储 在实行医疗器械GUP、GSP的同时，大力推行医疗器械仓储第三方物流，还能够避免过去药品的物流体系一直在专门的药品经营企业 内部不断升级换代，小型企业因资金不足而经营“贫血”的现象发生，引进其他物流企业，可以使市场划分更规范合理、提高产品质量。

2017年分类目录（三类）：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10、14，16，17，18，20， 21，22，以上类经营范围别中植入介入类产品，以上类别中包含的角膜接触镜、助听器产品 扩展阅读希望可以帮到有需要的朋友： 第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉 留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品 监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

医疗器械经营登记证和医疗器械经营许可证的处理条件不同:国家药品监督管理局要求，申请第三类医疗器械经营许可证的企业必须使用符合医疗器械经营质量管理标准的GSP软件；对于申请第二类医疗器械经营备案证的企业，国家药品监督管理局建议使用GSP软件，但不是强制性要求。从提交的信息来看，申请第三类医疗器械经营许可证提交的信息需要包括计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能描述，而不需要获得第二类医疗器械经营备案凭证提交的信息。

南昌市隐形眼镜在经营中，要办理医疗器械经营许可证需要满足的条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关或者职称；（要求：必须 械大专以上学历3年以上经验，2人以上）；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合）；

5.具备与经营的医疗器械相适应的、技术培训和售后服务的能力。 以上需内容需现场文件核查及现场核查。

如果您有这方面的需要，又不知从何下手？============没有关系哦！来电的话有人指导您，所以还犹豫什么呢！！！====== 出证，有都可以办。

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办理药品经营许可证，食品经营许可证， 品经营许可证，出版物经营许可证，所有证件均可查，原件交付哦！有灵活的操作空间，如有实际需求，可为您提供解决方案了解哦。

在南昌市不管是办理二类医疗器械还是三类医疗器械，场地和人员是让企业头疼的事情！ 　　

关于租房办公那点事： 　　

1、可能在租房子的时候没有考虑房屋性质、 　　

2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来，后来发现房屋没有产权证明 　　

3、可能租房子的时候是办公环境，房本性质也是办公，然后发现租的面积太小了， 　　

以上的情况不仅仅浪费的是时间，更多的是金钱啊！ 　　

关于人员　　

1、招聘了几个个人员，都不是医疗器械相关人员 　　

2、招的人员是医疗器械人员，但是毕业时间不够； 　　

3、找的人员符合，毕业年限也符合，但是相关医疗器械罚了条文不清楚 　　

人员应该满足什么样的条件呢？　　

质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的医学相关的从业人员，

1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 　　

2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 　　

3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》； 　　

4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核；

5.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 　　

6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 　　

7.组织验证、校准相关设施设备； 　　

8.组织医疗器械不良事件的收集与报告； 　　

9.负责医疗器械召回的管理； 　　

10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量能力的审核等等 　　

如果有需要办理二三类医疗器械的话可以联系我们为您排忧解难！江西南昌二三类医疗器械经营许可证书代办、效率高出证快！