《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械使用单位是这样定义的：

“医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等”。

所以不要望文生义，将医疗器械使用单位理解为使用医疗器械的单位。

正解医疗器械使用单位，必须注意医疗器械的功效和使用用途，只有使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，才是医疗器械使用单位，才受《医疗器械监督管理条例》的调整。如果使用医疗器械为他人提供的不是医疗等技术方面的服务，就不属于《医疗器械监督管理条例》定义的医疗器械使用单位，其使用行为不宜适用《医疗器械监督管理条例》的规定进行规范、定性和处罚。

比如，血压计、血糖仪、体温计，都属于医疗器械，药店仅为顾客免费提供量血压、测血糖、量体温服务，药店使用医疗器械为他人提供了服务，但不能说药店就是医疗器械使用单位。

人体测温仪是医疗器械，疫情期间，几乎所有的单位都在用，显然这些使用的单位都不能说是医疗器械使用单位。

哪些属于医疗器械使用单位，《医疗器械监督管理条例》的定义进行了列举：

一、医疗机构

《医疗机构管理条例实施细则》第二条规定“条例（《医疗机构管理条例》）及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构”。

根据这一规定，所有取得《医疗机构执业许可证》的单位，都为医疗器械使用单位。

（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心；

（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；

（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（五）疗养院；

（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（八）村卫生室（所）；

（九）急救中心、急救站；

（十）临床检验中心；

（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十二）护理院、护理站；

（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心

（十四）其他诊疗机构。

二、计划生育技术服务机构

依据《计划生育技术服务机构执业管理办法》取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的具有医疗保健性质、从事计划生育技术服务的单位。

根据这一规定，所有取得《计划生育技术服务机构执业许可证》的单位，都为医疗器械使用单位。

三、血站

《献血法》第八条规定“血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织”。《血站管理办法》第十三条规定“血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动”。

根据这一规定，所有取得《血站执业许可证》的单位，都为医疗器械使用单位。

四、单采血浆站

《血液制品管理条例》第四十五条第五款规定“单采血浆站，是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位”。第七条规定“申请设置单采血浆站的，由县级人民政府卫生行政部门初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》，并报国务院卫生行政部门备案”。

根据这一规定，所有取得《单采血浆许可证》的单位，都为医疗器械使用单位。

五、康复辅助器具适配机构

为功能障碍者恢复或改善身体功能选择、获取、使用辅助技术装置（医疗器械）的机构。凡是为功能障碍者提供选择、获取、使用医疗器械的机构，均为医疗器械使用单位。

除了上述列举外，定义在列举之尾有一个“等”字。一般情况下，这个“等”字作等内理解，即仅为所列出的单位。同时这个“等”字，也是立法严谨的需要，在《医疗器械监督管理条例》生效之后到下一次修订之前，如有新的法定医疗器械使用单位出现，这个“等”字就可以将其包含在内。