一类医疗器械进口报关清关报关操作经验

进口医疗器械的报关清关的流程和操作代理公司

国家药监局在2022年8月11号发布了《关于一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明 》，相比于以前一类备案主要有以下变化：

1、简化备案资料，不用再提交“风险分析报告”和“临床评价资料”。但是并没有说明体系记录可以做这两项工作。

2、重点审查“产品名称、产品描述、预期用途、型号/规格等关键内容的要求”，例如，明确“型号/规格”不应包含明示或暗示治疗疾病、夸大预期用途或者其他具有误导性欺骗性的内容；对相关产品微生物限度的描述提出了专门要求；明确了物理降温设备等四类产品描述的要求。

3、继续强化压实备案人的主体责任。

4、备案资料中“产品检验报告”后增加产品实物照片。该条款直接让那些想“靠”一类备案的企业望而却步。

5、强化备案后的检查，使用回顾性检查的方式。发现不规范的地方，备案人应限期整改。

总结：简化了一类备案的流程，但是加强了备案产品的难度，让一些擦边球产品备案工作难度增加，加强了备案后检查工作，不符合要求且不按期整改的企业，取消备案。

进口一类医疗器械的报关清关的代理公司，进口医疗器械的报关时效和操作案例

医疗器械进口清关报关需要资料

1一类医疗器械注册登记证

2原产地证（享受协税国家提供）

3贸易合同

4贸易发票

5货物清单

6提单

7标签

8海关申报要素

9电子报关委托

10营业执照

巴基斯坦牙科器械进口清关报关思路

1确认进口产品医疗器械备案是否完成

2进口港口城市海关清关政策（选择口岸）

3确认订单国外发货

4整理清关资料

5货物到港申报

6目的地做调离

牙科医疗器械不同海关的实际操作不同，一些小问题也会影响到终端的货物能否完成清关，建议有此产品进口，提前确认好进口口岸海关政策和调离问题