上拼多多、淘宝卖医疗器械需要提供医疗器械网络销售备案凭证吗?怎么办理?
2020年,随时新冠病毒的爆发,越来越多的人们需要口罩等防护装备,实体线下的销售往往不够用,越来越多的企业都开始筹备发展线上这块,那么在网站卖医疗器械需要办理什么证书资质,才能合法正规运营呢?以下是小编总结的内容。
在网上卖医疗器械分为以下几种情况:
一、 入驻一些大的平台卖医疗器械(平多多、京东、淘宝等),怎么办理呢,条件如下:
1、 企业需要有线下医疗器械资质证书(二类销售备案,三类许可证)
2、 需要提供与平台签订的入驻协议。
二、 自己公司做一个网站,或者APP去卖医疗器械,办理医疗器械网络销售备案凭证,条件如下:
1、 企业需要有互联网药品信息服务资格证书;
2、 线下的医疗器械资质证书;
3、 ICP备案或者ICP许可证。
三、 自己公司搭建一个平台,自己公司不在平台卖,只是给三方提供买卖,条件如下:
1、 线下的医疗器械资质证书;
2、 互联网药品信息服务资格证;
3、 ICP许可证,
一般企业办理的就是前2种,有需要了解更多的可以随时联系小编。
小知识普及:医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全,医疗器械的质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展,要求用“严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责”确保人民群众用械安全、有效。此次全面修订《医疗器械监督管理条例》,重要的内容之一就是设立注册人制度,将注册人依法承担的权利义务贯穿于医疗器械研制、生产、经营、使用全生命周期,使医疗器械的安全、有效和质量可控性进一步巩固。