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怎么注册医药文号,怎么办医药产品的手续
2023-12-19 08:25  浏览:15
怎么注册医药文号,怎么办医药产品的手续

消字号、械字号、妆字号...都是经过国家有关部门批准生产的,通过一系列验证允许在市场上交易的序列号。

不同字号的产品代理条件也有所不同。

消字号

消字号,又称卫消证字,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴。

《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,也就是说,消字号产品≠药品,没有治疗疾病的作用,检测指标主要为杀菌作用。

消字号产品代理条件

1、持有的营业执照中包含消杀产品经营范围;

2、持有地方卫生部门审查批准后颁发的卫生许可证;

械字号械字号是指医疗器械备案字号。

械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

一类医疗器械代理条件

持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

二类医疗器械代理条件

1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;

2、持有医疗器械经营许可证或二类经营备案凭证;

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。三类医疗器械代理条件

2、持有医疗器械经营许可证;

妆字号

“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。

普通妆字号产品的主要用途是清洁、美化、修饰等,不具有治疗、杀菌抑菌的作用;

可在允许的范围内添加酒精、香精、防腐剂等添加剂。

妆字号产品代理条件

1、持有的营业执照中含有化妆品经营范围;

2、持有化妆品经营许可证;

什么中药可以做食字号

片剂(压片糖果):如玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片、蛹虫草片等;

 

粉剂(固体饮料):如莱菔子复合片、木瓜葛根粉、芡实复合粉、食用菌粉等;

颗粒(固体饮料):如人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等;

饮品:如薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等;

茶类(袋泡茶):如姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等;

其他类型:如阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干、膳食粉、代餐粉、酵素等。

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