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第二类医疗器械经营备案、变更办事指南
2023-12-19 08:51  浏览:32
第二类医疗器械经营备案、变更办事指南第二类医疗器械经营备案、变更办事指南



申请备案变更需提交以下资料:

(1)第二类医疗器械经营备案变更表;

(2)营业执照和组织机构代码证复印件;非法人分支机构需提供《企业法人营业执照》;

(3)与变更内容有关的材料;申请企业法定代表人变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件,并提供新的企业法定代表人身份证复印件;申请企业负责人变更需提供任职文件、新企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;申请住所变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件;申请经营场所、库房地址变更需提供新地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;申请经营方式、经营范围变更需参照经营备案提交全部资料。

(4)经办人授权证明;

(5)第二类医疗器械经营备案凭证原件。



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