三类医疗器械经营许可证备案办理程序
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韶关三类医疗器械经营许可证办理办理程序
医疗器械经营许可证办理资料:
(1)所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件;
(2)法定代表人(企业负责人)身份证明复印件;
(3)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称相关材料复印件;
(4)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(5)生产场地的相关文件复印件,有特殊生产环境要求的,还应当提交设施、环境的相关文件复印件;
(6)主要生产设备和检验设备目录;
(7)质量手册和程序文件目录;
(8)生产工艺流程图;
(9)证明售后服务能力的相关材料;
(10)经办人的授权文件。
申请人应当确保所提交的材料合法、真实、准确、完整和可追溯。
盈泰医疗器械是专--业办理二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案、三类医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械产品注册证、三类医疗器械产品注册证
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2023-12-19 10:51 浏览:30次