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四川械字号批号申报
2023-12-19 11:16  浏览:30
四川械字号批号申报

烧烫伤的药膏可以报械字号吗?答:可以。烧烫伤药膏可以用械字号,可申请在自己公司名下,也可以直接贴牌加工。广州靓源生物科技有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司,公司旗下有6000平的医疗器械加工厂,先面向全国提供各种一类医疗器械OEM贴牌加工服务。公司有各种医用冷敷贴、穴位压力刺激贴生产设备数十台,日加工贴剂产品达50万贴。可以满足数十种不同形状贴剂产品生产加工。公司有着先进的生产设备,成熟的生产加工经验,为您的产品上市销售保驾护航。公司支持各合作模式,欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。

械字号

什么是消字号产品,消字号产品可以分为哪几类?消字号产品顾名思义消毒抑菌产品,具体可以分为消毒器械类、消毒剂、卫生用品三大类。而卫生用品又包含抗(抑)菌制剂、湿巾、卫生巾等产品。我公司主要从事抗(抑)菌剂批号申报、代加工服务。公司总部设在北京,厂区设在河南郑州,分别在南京、上海、西安等十余个城市设立分公司,方便全国各地客户来公司考察、洽谈合作。

消字号

械字号护肤产品是属于具有一定医学背景,针对某些问题肌肤或术后护理的医用护肤品,相比一般的护肤品,生产条件更加严格,也更有针对性,安全指数也更高一些。简而言之械字号把控严格于妆字号。械字号护肤产品严格按照国家标准生产,原料严格筛选,成分简单,无激素类成分,针对性强,不致痘,绝大多数都适合敏感肌。

械字号

把“消字号”当药使用后果严重!消字号产品属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,根本不具备其他作用,只有准字号产品才具有针对性治疗功能。以滴眼液产品为例,很多消字号产品大肆鼓吹其治疗、治愈功效,加上药店促销员等为了追求消字号产品的高利润,大力度向消费者推荐。消费者受迷惑使用后稍有不慎,不仅不能治病,反而使病情恶化,甚至引起失明。所以消费者购买时要仔细留意产品的批准文号哦!

消字号

分享定性假药体现在哪些方面?1、产品名称不能是病症、治疗效果的夸大字眼,接近国药准字命名情况。2、成份含有西药或者违禁大毒等不允许添加和申报原料。3、包装不按标签规范宣传或夸大宣传,功能、主治、范围、体现病症等。4、不按照其批号备案要求违规操作情况。如膏药类备案成一类医疗号,发辉效用并非是通过物理方式,而是通过膏药中所含中药成分渗透到皮肤通过药物学和代谢的方式起辅助作用获得。显然不属于医疗器械,而是具有调节人体机能、起到康复保健作用,属于保健用品范畴。

什么是械字号? 


械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。  

械字号产品的特点: 

1、械字号产品是有临床功效的。 此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。  

2、械字号产品安全性更高。 

械字号产品都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。  

其生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。


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