为什么要办理美国FDA注册？FDA注册号办理流程及办理周期？

FDA机构是干什么，为什么要办理FDA注册呢？这是很多客户朋友经常问的一些问题.为什么产品上架亚马逊要注册FDA,获取FDA注册号呢？美国客户为什么一定要我们办理FDA注册呢？

下面详细介绍一下FDA是什么，FDA机构监管范围有什么？FDA注册应用在哪些领域？为你的产品顺利进入美国市场销售做好基础工作，以免造成损失。

FDA（U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION）是美国的机构，主要负责以下内容：

1.通过确保食品（来自家畜，家禽和一些受美国农业部监管的蛋制品除外）的食品安全，卫生，卫生且贴有标签，保护公众健康;

2.确保用于人类的人用和兽用药物，疫苗和其他生物制品和医疗器械安全有效

3.保护公众免受电子产品辐射

4.确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签

5.调节烟草制品

6.通过帮助加速产品创新来推动公众健康

FDA的职责范围包括50个美国，哥伦比亚特区，波多黎各，关岛，维尔京群岛，美属萨摩亚以及其他美国领土和财产

FDA监管范围有哪些？

FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个机构的职责密切相关。对消费者来说，经常令人沮丧和困惑的是确定适当的监管机构来联系。以下是符合FDA监管范围的传统认可产品类别清单; 但是，这不是一个详尽的清单。

一般而言，FDA规定：

食物，包括：

膳食补充剂

瓶装水

食品添加剂

婴儿配方奶粉

其他食品（尽管美国农业部在管理某些肉类，家禽和蛋制品方面起主导作用）

发出辐射的电子产品，包括：

微波炉

X射线设备

激光产品

超声治疗设备

汞蒸汽灯

太阳灯

化妆品，包括：

化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂

皮肤保湿和清洁剂

指甲油和香水

兽医产品，包括：

牲畜饲料

宠物食品

兽药

目前FDA业务在中国的应用范围：

1）.在FDA机构受管辖范围内的产品，上架美国亚马逊须办理FDA注册，例如：食品、化妆品产品 、医疗产品等；

2）.在FDA机构受管辖范围内的产品，出口到美国本地，须办理FDA注册，获取FDA注册号，否则无法清关。

3).一旦获取FDA注册号，能够更快的获得其它国外的客户对你的了解，

FDA注册办理流程

1）申请方填写FDA注册申请表；

2）确认产品分类，及产品注册细节；

3）开始注册，FDA审核通过；

4）注册完成