![美国FDA注册有哪些步骤](http://img4.11467.com/2021/01-27/2120436544.jpg)
为什么要办理美国FDA注册?FDA注册号办理流程及办理周期?
FDA机构是干什么,为什么要办理FDA注册呢?这是很多客户朋友经常问的一些问题.为什么产品上架亚马逊要注册FDA,获取FDA注册号呢?美国客户为什么一定要我们办理FDA注册呢?
下面详细介绍一下FDA是什么,FDA机构监管范围有什么?FDA注册应用在哪些领域?为你的产品顺利进入美国市场销售做好基础工作,以免造成损失。
FDA(U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION)是美国的机构,主要负责以下内容:
1.通过确保食品(来自家畜,家禽和一些受美国农业部监管的蛋制品除外)的食品安全,卫生,卫生且贴有标签,保护公众健康;
2.确保用于人类的人用和兽用药物,疫苗和其他生物制品和医疗器械安全有效
3.保护公众免受电子产品辐射
4.确保化妆品和膳食补充剂是安全和适当的标签
5.调节烟草制品
6.通过帮助加速产品创新来推动公众健康
FDA的职责范围包括50个美国,哥伦比亚特区,波多黎各,关岛,维尔京群岛,美属萨摩亚以及其他美国领土和财产
FDA监管范围有哪些?
FDA监管机构的范围非常广泛。FDA的职责与其他几个机构的职责密切相关。对消费者来说,经常令人沮丧和困惑的是确定适当的监管机构来联系。以下是符合FDA监管范围的传统认可产品类别清单; 但是,这不是一个详尽的清单。
一般而言,FDA规定:
食物,包括:
膳食补充剂
瓶装水
食品添加剂
婴儿配方奶粉
其他食品(尽管美国农业部在管理某些肉类,家禽和蛋制品方面起主导作用)
发出辐射的电子产品,包括:
微波炉
X射线设备
激光产品
超声治疗设备
汞蒸汽灯
太阳灯
化妆品,包括:
化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂
皮肤保湿和清洁剂
指甲油和香水
兽医产品,包括:
牲畜饲料
宠物食品
兽药
目前FDA业务在中国的应用范围:
1).在FDA机构受管辖范围内的产品,上架美国亚马逊须办理FDA注册,例如:食品、化妆品产品 、医疗产品等;
2).在FDA机构受管辖范围内的产品,出口到美国本地,须办理FDA注册,获取FDA注册号,否则无法清关。
3).一旦获取FDA注册号,能够更快的获得其它国外的客户对你的了解,
FDA注册办理流程
1)申请方填写FDA注册申请表;
2)确认产品分类,及产品注册细节;
3)开始注册,FDA审核通过;
4)注册完成