REACH法规 物质、混合物、物品的定义和区别

REACH法规涉及的企业非常广，无论是物质、混合物还是物品都在REACH法规的管控范围内。在REACH法规下，对于物质、混合物和物品的应对措施截然不同：物质、混合物需要花费大量的费用进行REACH注册，而物品则不需要注册，只需要应对产品有害物质管控即可。因此，准确的判别产品属于REACH法规下的物质、物品还是混合物，尤其是一些介于物品和混合物之间的产品，对企业来说至关重要。

REACH法规下物质、混合物和物品的定义：

•物质(Substance)：指自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。金属也属化学物质。

•混合物(Mixture)：指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。合金被归类为混合物。

•物品(Article)：指由一种或多种物质和(或)混合物组成的物体。在生产过程中，它被赋予了特定的形状、外观或设计，比它的化学成分有更多的*终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片、轮胎、胶鞋、不干胶贴、玩具、PVC洗澡垫、记号笔等。

对于SVHC候选清单，企业需要根据具体情况履行相关义务。如物品中有SVHC候选物质含量>0.1%，则供方需要向下游用户履行告知义务，包含在供应链中进行告知，即保证相关信息在供应链中的传递以及向消费者进行告知，若收到欧盟消费者SVHC的调查要求时，企业45天之内免费提供相关信息；若物品中有SVHC候选物质含量>0.1%，且物品中该物质出口至欧盟每年>1吨，则企业需要履行通报，通报则是需要在REACH法规主管机构欧洲化学品管理局（ECHA）的网站上进行通报。