疫情期间，各类消毒类产品成为刚需，许多企业也加入了消字号生产，提前复工的队伍中。

那消毒产品的定义是什么？消毒产品备案与生产有哪些法规要求？在产品包装与文案上有哪些注意事项？本次分享针对消毒产品生产与备案的注意要点，我们整理并分享相关讯息，与大家共同学习、进一步提高对消毒类产品的了解。

消毒产品的定义与执行标准

消毒产品定义：消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 

卫生部2003年第24号公告，规定：一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理，自2003年11月14日起，取消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。

消毒产品执行标准汇总：

消字号卫生许可证的拿证需求，流程及注意事项

消字号卫生许可证：消毒产品实行卫生许可制度，生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。

新办理消字号卫生许可证所需资料：

消字号生产企业卫生许可证办理流程：

注：预计办理时长不含装修、检测时间，大概1个月

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产品分类、备案要求、备案流程和主要事项

消毒产品分类：消毒产品实行分类管理

第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

注：一类、二类产品需要备案

消毒产品备案要求：

1.按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》要求执行

配方的书写格式和要求

2.检验项目及要求

3.消毒产品卫生安全评价报告

什么是消字号备案怎么办理？

消毒产品需要进行检测备案，消字号产品申请备案流程是怎样的呢？消字号申请办理，有哪些资料是需要提交的呢？下面为大家分析消字号备案申请流程。

消字号属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。

消毒产品分为三大类：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品；在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。

那么每个类别的消毒用品分别都包含什么呢？

1、消毒剂

主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌；皮肤、黏膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂，现在国新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。

2、消毒器械

主要用于医疗器械、用品灭菌；医疗器械、日用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。

3、卫生用品

卫生用品又分为抗抑菌剂产品和一次性卫生用品，热门申报的抗抑菌剂产品有：妇用抗抑菌凝胶、妇用抗抑菌洗液、草本抗抑菌膏、抗抑菌喷雾、口腔喷剂、漱口水、皮肤抗菌凝胶、液、油、喷雾等抗抑菌产品。

因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。

值得一提的是，目前国对中药以及大健康领域的重视，在19年新规中，增加了铅砷汞等重金属检测项目，这说明消毒用品市场也在日趋规范，从事前审批到事中事后监管都越来越严格。

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