医疗器械分为三类，一类不需要办理资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，不管是线上销售还是实体店销售二类医疗企业(如口罩、测温枪)，都要申请二类医疗器械备案才可以经营，如何办理二类医疗器械备案?需要哪些资料及流程?

一、办理二类医疗器械备案要求

1、作为后置审批资质，需要先完成营业执照办理;

2、经营范围内有 二类医疗 的项目;

3、有实际的办公空间;

4、拥有资质的员工。