不溶性微粒意指不溶于水和有机溶剂，非代谢性的，肉眼所看不见的颗粒物可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒。

不溶性微粒测试项目

对比分析、材料热分析、外观、定性定量分析、分子量分析、熔点、成分分析、灰分、颗粒度、均匀度、性状、未知物分析、材质鉴定、闪点等。

不溶性微粒测试标准举例

1、YBB 0027-2004 包装材料不溶性微粒测定法

2、JB/T20156-2013 微粒检测仪

3、YY/T0908-2013 一次性使用注射用过滤器

4、YY1272-2016 透析液过滤器

不溶性微粒测试范围

注射器、滴眼液、麻醉包、纸塑袋、医疗器械、输液瓶、内包膜、无菌粉末、气雾剂、药包材、胶塞、透析袋等。

不溶性微粒测试时间周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

不溶性微粒测试流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。

北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。