血管支架是几类医疗器械？血管医疗器械分类？

冠状动脉支架属于几类医疗器械？

按照《医疗器械分类目录》，冠状动脉支架属于第三类医疗器械。

冠状动脉支架如何办理注册注册？

1.注册制度：冠状动脉支架属于第三类医疗器械，需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。

办理第三类医疗器械注册条件

1. 已按照有关规定取得企业工商登记；

2.已确定申报产品为第三类医疗器械

3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价。

2.备案流程

A.主管部门：药品监督管理部门

B.准备申请资料

C.网上/窗口递交材料

D.受理

E.审查与批准

F.制证与发证。

办理结果：第三类医疗器械注册证/生产许可证。