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卫健委备案有什么要求
2023-12-20 06:21  浏览:25
卫健委备案有什么要求

中药的批准文号是什么

消字号中药膏代加工文号

中草药批准文号

外用中药祖-传秘方批号办理

代办中药丸剂批号

如何申请中药批号



卫健委备案消字号备案流程消毒产品检测费用卫健委备案

消字号备案需要提供以下资料:

1、确定委托及生产厂;

2、确定产品配方、宣称和类别、工艺流程;

3、产品送检

4、准备检测资料,编写企业标准;(3-4个月)

5、卫健委备案(20个工作日)

备案检测

一、检测项目

产品类别

检测项目

测试标准

外观

有效成分含量测定

PH值测定

稳定性试验

连续使用稳定性试验

1、消毒技术规范2002版

消毒剂

铅、砷、汞的测定

2、各类消毒剂相应国标

金属腐蚀性试验

3、各企业备案的企业标准

实验室对微生物杀灭效果测定

模拟现场试验或现场试验

毒理学安全性检测

总体性能试验

有效成分测定

抗(抑)菌剂/卫生用品

微生物指标:细菌菌落总数

大肠菌群真菌菌落总数

致病性化脓菌

1·、《消毒技术规范2002版》

2、GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

杀灭微生物指标:大肠杆菌杀灭(抑制)试验

金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验

白色念珠球菌杀灭(抑制)试验

其他微生物杀灭(抑制)试验

毒理学指标

主要杀菌因子强度测定(含变化曲线)

铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械)

金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械)

1、《消毒技术规范2002版》

消毒器械

2、各企业备案的企业标准

2、抑菌(抗菌)剂

微生物指标:有效成分含量测定

细菌菌落总数

大肠菌群

真菌菌落总数

致病性化脓菌

杀灭微生物指标:大肠杆菌杀灭试验

金黄色葡萄球菌杀灭试验

白色念珠菌杀灭试验

其他微生物杀灭试验

抑制微生物指标:大肠杆菌抑制试验

金黄色葡萄球菌抑菌试验

白色念珠球菌试验

其他微生物抑菌试验

毒理学指标检测

注:“+”为必须做项目,“—”为不做项目,“+为选做项目。

很多朋友*容易忽视的几个问题聊一下,切记不要犯这种错误!!!

1、产品名称不能是病症、功能效果的夸大字眼,接近国药准字命名情况肯定是不允许的,除非你是国药那就另说了。

2、成份含有西药或者违禁大毒等不允许添加和申报原料。

3、包装不按标签规范宣传或夸大宣传,功能、主治、范围、体现症状等。

4、不按照其批号备案要求违规操作情况。当然,我们都是严格按照相关政策给报备审批的哈。只是市场上有些不法分子会违规操作,

很多客户朋友又不懂,贪小便宜吃大亏,导致吃亏上当的时候就晚了。所以一定要注意!

5、*后一个就是手续问题了,产品一定要有手续,千万不要“三无”销售或手续不全,现在专业打假人太多,一不小心就会中招市场监管也越来越严,所以一定要注意,别总想着以前怎么怎么样的,时代在进步,法制在健全,法律意识一定要有!

再次提醒,因为经常在办理客户业务的过程中,总会遇到很多客户办理批文手续时选择那些名字可以夸大宣传的中介代办机构,甚至有很多客户因为这些政策性的原因拒绝我们的专,业,而选择那些纵容他们随意起名的机构,对此,我想说,法律问题一定不能忽视,做为生产厂家来说,从初始把好好每一关!

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