代办浦东新区二类医疗器械备案，需要多少钱

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上海二类医疗器械经营许可证办理的具体流程：

　　1.首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

　　2.然后到质监局办理组织机构代码证。

　　3.最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

　　4.网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

　　（1）*营业执照和组织机构代码证复印件；

　　（2）*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　（3）*组织机构与部门设置说明；

　　（4）*经营范围、经营方式说明；

　　（5）*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　（6）*经营设施、设备目录；

　　（7）*经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　（8）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　（9）*经办人授权证明；

　　（10）*签字并加盖公章的申请表扫描版。

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　　10月23日讯 近日，哈尔滨绿邦废旧物资回收有限公司擅自将危险废物混入非危险废物中贮存，被哈市生态环境局查到。该企业被罚6.6万元。

　　哈尔滨绿邦废旧物资回收有限公司主要从事废旧物资回收(医疗机构使用后的未被病人血液、体液、排泄物污染的一次性塑料输液瓶(袋)、玻璃输液瓶回收(不含医疗废物)。回收塑料及塑料制品)、废旧纸张回收与粉碎。不久前，哈市生态环境局对该企业调查发现，该企业将使用后的一次性医疗器械和使用后的各种玻璃输液瓶，一次性塑料输液瓶(袋)混合贮存，共计1.8吨

　　据悉，使用后的一次性使用的医疗器械属医疗废物，是危险废物的一种。依据规定，哈市生态环境局对该企业予以行政处罚，罚款6.6万元。