“化妆品”是指旨在与人体的各种外部部位(表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外部生殖器官)或牙齿和口腔粘膜接触的任何物质或制剂,其专门或主要目的是清洁、薰香、改变其外观和/或纠正体臭和/或保护或保持良好状态。
在菲律宾境内从事食品饮料(Food and beverages)、药品(Drugs and/or pharmaceuticals)、化妆品(Cosmetics)、医疗器械(Medical devices)、家用有害产品(Household hazardous products)及农药(Pesticides)的企业需要从菲律宾食品药物管理局(FDA)获得经营许可证(LTO)和产品注册证书(CPR)。和府法律可以为客户进行产品分类后,向FDA认可的实验室委托进行产品检测,并将产品申请提交给FDA。我们拥有丰富的认证经验,可以为您省时省力省钱地完成认证流程。 我们的团队将为您提供全方位的认证服务, 确保产品的进出口和分销的法律合规性。菲律宾化妆品FDA注册流程如下:
1)持证人申请LTO;
LTO(License to Operate)申请材料清单:
经公证的申请表
公司董事长和授权人必须签署宣誓书,说明他们了解 FDA 的规定,授权人必须是药剂师或专职健康科学人士,授权人必须出示其执照
出席 FDA 许可的研讨会
商业登记证明(例如:SEC公司注册证及营业执照等)
公司注册地址、办公室图片及租赁合同
营业地点之平面图和周边地图
其他因不同产品及不同业务形态,FDA有其他细节要求
样本:
2)进行产品注册获取CPR证书
CPR(Certificate of Product Registration)申请材料清单:
经公证的申请表;
FDA核发的经营许可证(LTO);
产品标签(需要提供所有包装尺寸的产品标签副本,且从不同角度提供所有包装尺寸的产品照片,并提供便签上特殊标示的支持文件,例如,清真食品等)产品化验文件(文件内必须支持包装上的任何产品声明;
文件必须详细说明物理化学和微生物等化验过程);
分析证书(该证书必须证明产品符合菲律宾食品标准和法规);
样品(样品以对外贩售的样式提出,样品必须带有所有的包装及标签)。
样本:
如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢
中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、
欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、
英国UKCA认证/英代/MHRA注册、
美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证、
澳洲TGA注册/澳代、
泰国TFDA注册/泰代、
新加坡HSA注册/新代、
海关联盟EAC认证、
瑞士授权代表、ISO9001/13485/BSCI等各类验厂业务。