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佛山办理二类医疗器械备案需要准备什么资料?
2023-12-20 07:45  浏览:11
佛山办理二类医疗器械备案需要准备什么资料?

在佛山,办理二类医疗器械备案需要准备哪些资料呢?对于二类医疗器械备案,要求还是不算高的,对经营场所面积没有强制性的要求,而且没有要求必须有仓库,有无仓库,看你就经营的类目而定的。

根据《广东省市场监督管理局办公室关于转发提升信息化水平统一规范市场主体登记注册工作的通知》的要求,全省使用市场监管总局统一制定的经营范围规范表述目录,于2020年9月1日起实施经营范围规范表述。

对新设立和新增经营范围的变更,请申请人通过经营范围规范表述查询系统(https://jyfwyun.com/)查询、选择所从事生产经营活动对应的经营范围表述,并按此填写登记注册申请表中经营范围栏目。


佛山办理二类医疗器械备案需要的资料:1、公章;2、公司执照副本;3、法人身份证复印件及学历证书、手机号码;4、房产证复印件、租赁合同;5、质量负责人员的相关职业学历、职称;6、经营场所的平面布局图;7、设施、设备经营目录清单。

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医疗器械经营许可证.jpg

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