三类医疗器械许可证必须的前提条件如下所示：
1、应具有业务范围相符的经营地和库房，并对实际使用面积有相关要求；
2、具备国家认可、与经营产品本专业的在岗职工；
3、应具有经营产品有关的有着中专以上学历的专业人员；
4、有着和经营的医疗机械相匹配的品质管理制度。