一、办理流程

1.申请备案

申请人将备案申请表、技术文件、注册证、生产、经营许可证等材料提交上海市食品药品监督管理局。

2.资料审核

上海市食品药品监督管理局对申请材料进行审核，确认材料齐全无误。

3.现场检查

上海市食品药品监督管理局对申请人的生产、经营场所进行现场检查，确认其符合二类医疗器械生产、经营的要求。

4.审批备案

上海市食品药品监督管理局根据审核和现场检查结果，决定是否批准备案。

5.颁发备案证书

上海市食品药品监督管理局颁发备案证书，并将备案信息录入国家二类医疗器械备案管理系统。

二、所需材料

1.备案申请表

2.二类医疗器械注册证

3.二类医疗器械生产、经营许可证

4.二类医疗器械技术文件

5.生产、经营场所的证明文件

6.申请人的企业法人资格证明或经营资格证明

7.申请人的授权委托书（如有）

8.其他相关证明文件

以上就是上海办理二类医疗器械备案所需材料及流程的详细介绍。办理备案需要注意材料的准备和流程的规范，以确保备案的顺利进行。