口罩无尘车间检测 洁净室检测

　　检测范围：

　　医药工业:药品车间、 医疗器械车间 、诊断试剂车间、 药包材车间等

　　2..检验设备:生物安全柜、洁净 工作台、医用洁净 工作台 、层流 隔离设备 、高效过滤器检漏

　　3..医疗机构:手术室静配中心、洁净病房隔离病房等

　　4.实验室:生物安全实验室、 病原微生物实验室、 PCR动物实验室、 实验动物设施等

　　5.洁净厂房:电子工业 、保健品 、化妆品、 食品乳制品 、饮用水、 饮料厂房等

　　6.消毒车间:消毒产品生产车间(包括医疗机构消毒)

　　医疗器械生产洁净车间检测标准：YY0033

　　空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。

　　必要时，相同洁净级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

　　对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械（包括医用材料），应当在10,000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。

　　洁净工作服清洗干燥间、洁具间、专用工位器具的末道清洁处理与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别，但不得低于300000级。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应当在10,000级洁净室（区）内。

　　洁净室（区）空气洁净度级别指标应当符合医疗器械相关行业标准的要求。

　　查看环境检测报告,是否符合选定级别的标准（YY 0033）要求。

　　洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。

　　100级的洁净室（区）内不得设置地漏。

　　一次性无菌医疗器械生产车间按照YY0033检测

　　我公司可以提供医疗器械洁净车间检测YY 0033。

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