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一类医疗器械备案全国均可代办。申报产品：医用冷敷贴，颈肩腰腿痛贴，退热贴，清凉贴，通气鼻贴，医用降温贴，冷敷凝胶，液体敷料，喷剂敷料，伤口护理软膏，穴位贴等。

械字号面膜的优势:1、针对易敏及低敏皮肤，不添加任何激素、 抗生素及其他容易引起皮肤反应的化学制剂，对正常皮肤起到护肤，防晒；对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用，减轻皮肤症状，减少药物用量， 预防皮肤病复发，具有良好的安全性。2、针对于医院门诊渠道，主打皮肤科、美容科经常面对的患者面部皮肤问题康复过程中的一种产品补充，其并 不与常见的处方药所针对的症状产生冲突，先用处方药，再用医用面部敷贴可以给患者一种全方位的医疗体验。 3、可以进医院药店，械字号贴剂可以销售的地方它都可以销售4、可以用医保的面膜，医用冷敷贴文号属于国家医保报销范畴。

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什么是批文？

百度批文也叫批号、批准文号，是指：药厂生产新药或者已有国家标准的药品的，经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称批文或者批号。

从广义上来看，批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括：药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。

内服产品批文包括：药字号、健字号、食字号、特医。

械字号：

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。