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中药秘方批准文号怎么办,需要什么材料
2023-12-20 09:35  浏览:24
中药秘方批准文号怎么办,需要什么材料

中药秘方批准文号怎么办多少钱

消字号申请的流程?

1.确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。 2.确定产品的成分、剂型等:不可含有激素、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶 3.确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 4.准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测,检测周期一般比较长,至少4个月。 6.备案、安评 、加工



好的方子,想要打开市场,生产,销售?首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。关于中上市,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?首先要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。*近接到一些来咨询办理批号手续的电话,不少朋友都不知道批号是什么意思,基本上开口问的都是“你们这里是不是办什么批文的?”“你们那里办批号是什么流程啊?”“我有个产品想做出来,你们能帮我吗?”这期我们就来谈谈什么是批文批号,批文分为几类,分别是什么,中药秘方如何办理批号手续?首先解释一下,何为批文批号手续?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。口服——按剂型可以分为固体(颗粒、、粉剂、袋泡茶、代用茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料、酵素等)外用——按剂型可以分为固体(膏贴、粉剂、膏剂、凝胶等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,酊剂、精华液等)究竟自己的产品该办理哪种类型的,还是要根据自己的资金实力、未来规划以及作用范围等来进行选择。

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