1 必须公司性质，个体户不行！！公司名字多想几个好注册！！！

2 选址必须商业性质的，住改商也不行！

3 签合同的时候一定看清楚，临街有些铺面居然也是住宅！！！签完合同要房产证 户型图 首页 合同 ！！面积零售40坪以上就可以了！！批发有仓库的忘记了！！打电话问工商！！

4 法人代表 ，企业负责人身份证、毕业证！企业负责人不一定是法人，学历必须大专以上！还有质量负责人也必须医学相关专业！！！对了还要企业负责人健康Z！！

5 添加二类备案经营范围按照自己需求来，

二类医疗器械备案流程：

1、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有窗口申请；

2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

3、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4、申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。