苏州ISO14001认证可联系苏州镭朔环境管理体系认证公司，苏州认证服务热线：18912618995

您的医疗器械是艺术品级的，要应对竞争，追求更快，更强，更好。因此您的管理体系认证的定位也要与其相配套。

ISO45001，这一ISO****化组织用来取代OHSAS18001的新的职业健康和安全管理体系标准将在2016年出版。这一新标准用于帮助全世界的组织确保其工作者健康和安全。

RASOO将为您持续关注标准变化情况，并在时间为您准备好各类认知研讨会到标准培训和解析。

不同于其他注册机构，RASOO是真正的为医疗行业一站式服务包括审核、验货、测试、质量保证和认证服务。我们深度的专业性已经为全球数以千记的组织带来了信心和保证。通过我们广泛的审核服务，您可以通过一次审核轻松满足您市场的需要。

• DAMAS牙科用品管理体系

• ISO14971：2007风险管理体系审核

本标准定位是替代目前受欢迎的OHSAS18001标准，终目标仍然是为了提高现有职业健康和安全绩效。ISO45001将更容易与其他ISO管理体系标准例如ISO9001:2015和ISO14001:2015相融合。

2016年8月9日，国际汽车工作组（IATF）官网发布了****化组织（ISO）与IAF的联合公告，公告中公示了ISO/ TS16949这一国际汽车行业质量管理标准的进展情况。其中正式明确了ISO/TS16949标准将变化为IATF16949标准，作为 ISO 9001:2015标准的补充和苏州ISO14001认证融合，始终保持其与 ISO 9001标准 持续的一致性。

RASOO是为ISO9001认证创造价值的潮流者。与其他ISO9001认证注册机构不同的是，我们的视界超越了“一阶段和二阶段”，而是要成为您QMS生命周期每一步的商业伙伴。从分享佳实践经验和新行业标准，到根据您的目标审核您的绩效，我们一直致力于提供专注于您商业需求的审核结果，并使您的组织收益。

• MDD欧盟医疗器械指令合格评定服务/CE认证

我们越来越意识到在商业过程中，气候变化和环境恶化产生了越来越多的对组织承担环境责任的要求。对于保证您业务在乃至今后始终具有竞争力，环境符合性至关重要。

在规范繁杂的航空、航天和**行业，符合质量管理体系（QMS）标准是被考虑成为合格供应商完成订单前所需的必须步骤。您的AS9100, AS9003, AS9110 或者AS9120 QMS认证为您在国内外获得新业务提供信任保证。

RASOO帮助全球的航空供应商减少文件，管理商业风险并快速符合顾客要求。

国际汽车工作组（IATF）已确定将汽车行业广泛使用的国际质量管理标准之一，ISO/TS 16949发展为新的全球行业标准。 作为汽车行业质量管理体系技术规范，ISO/TS 16949于1999年由IATF和ISO质量管理技术委员会ISO/TC 176合作制定。自那时起就成为了汽车行业为广泛使用的****之一，并致力于协调全球苏州ISO14001认证汽车供应链中不同的评审和认证体系。

随着关注行业环境影响的审查日益增多，符合ISO14001的重要性与日俱增。

企业管理一体化，已成为标准化管理的发展趋势，镭朔体系认证部是在全国早推行三体系整合的咨询中心，通过独到的管理体系策划，全方位管理技术的支持系统，以人为本追求卓越的过程方法，实现企业完成从管理水平提高到经营业绩提升的转换。在咨询过程中RASOO认证遵循“以人为本 量体裁衣 始于教育 终于教育”的运作理念，“技术先导 开拓创新 塑造品牌 深度开发”的行动准则，为企业提供超值服务、追求卓越将成为RASOO认证与客户共同追求的目标。

    镭朔体系认证部培训工作已遍及全国二十多个省市自治区，涉及的行业包括：汽车、电力、烟草、电子、石油、化工、航天、机械、建筑、建材、家具、食品、饭店、教育、服务业等，为上千家企业提供了优质的咨询及培训服务，其中，完成认证咨询服务的组织认证通过率为。通过我中心培训、咨询的企业，在安全健康、环境和质量管理法律意识、管理规范、企业形象和经济效益等方面都取得了良好的绩效。

镭朔体系部可提供ISO9001认证、 ISO14001 体系认证、 ISO18001 体系认证、 汽车TS16949体系认证、GB50430体系认证、HACCP认证、ISO3834认证、ISO22000认证、ISO27001认证、ISO20000认证苏州ISO14001认证、SA8000认证、QC080000认证、售后服务认证、品牌认证

为了符合国际需求和要求，超过50个国家和组织包括国际劳工组织（ILO）都参与了ISO45001的相关工作。其目标是为了提供一个组织可以使用的工具，是任何行业皆可以使用，且是全世界都可以使用的。

RASOO已协助全球成千上万的组织顺利高效地获得ISO14001认证。我们为每一家组织所做的都不仅仅是发放一张ISO14001证书：我们给予他们降低商业以及环境风险的方法。我们的第三方审核服务将为您提供您客户以及股东所要求的独立保证。

• ISO13485:2003质量管理体系认证，包括应对加拿大市场的CMDCAS认证。

用我们高水平的技术专业性以及对客户满意的高度关注，RASOO帮助您管理法规过程，使您可以专注于生产更好的产品。

在新标准中，一个组织将不仅仅专注于其直接的健康和安全问题，而是会考虑到更大的社会期许。组织需要考虑到他们的分包商和供应商，还有比如说他们自身的工作会在周围对相邻的邻居造成怎样的影响。

由于全球化和全球贸易的不断增加，组织相关者希望组织在业务各个方面都有道德的表现，尤其体现在其对待员工的方式上。ISO45001将提供给这些组织一个可以遵循的国际认可的职业健康及安全标准。该标准不仅提供了分析和管理风险的正式的系统规范，还为管理其法规符合性，提升工作场所的安全性及评估职业健康和安全绩效提供了规范。这些系统方法苏州ISO14001认证对于减少事故数量从而终减少商业威胁都是有益的。

ISO9001为质量管理提供了难能可贵的过程方法。通过更好的理解贵组织内各部门或者各业务线的“水平”接口，您可以确保所有职能都为您的顾客创造了真实的价值。

目前已获得OHSAS18001认证的组织，在ISO45001标准出版后转换时间结束前都可以继续保持不变。RASOO将在合适的实际与现有顾客一起确保顺利过渡到ISO45001。

   在体系认证方面RASOO认证业务范围涉及ISO9000、ISO/TS16949、VDA6.1(汽车行业)、VDA6.4 （汽车行业工装设备）、AS9100/9110/9120（航空航天）、IRIS（铁路行业）TL9000（通信行业）、ISO29000 （石油行业）、ISO20000/ISO27000（IT 安全）ISO22000、HACCP、BRC、Agri-confiance、EUROGAP（食品）、ISO14000、EMAS、Eco-Audit（生态管理）、IECQ-HSPM（有害物质分析）、FSC-COC （森林认证）、FAMI-QS （饲料）、OHSAS18000（职业健康与安全）、SA8000（社会责任）、EICC（电子行业社会责任）、TAPA ( 物流安全)、TickIT、EN46000、APQP100和200等30多个标准认证的咨询顾问服务。

2016年10月，IATF将发布IATF 1694苏州ISO14001认证9:2016，并会超越和取代现行的ISO/TS 16949标准，明确汽车行业内各组织的质量管理体系要求。新标准参考了新的ISO质量管理体系标准ISO 9001:2005并与其保持一致。IATF 16949:2016将完全遵照ISO 9001:2015标准的结构和要求。IATF 16949:2016并不是单独的质量管理标准，而是作为ISO 9001:2015的补充进行实施并加以融合。 IATF将继续通过参与ISO/TC 176与ISO保持密切合作，确保其与ISO 9001标准的一致性。

• 美国FDA注册

大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485管理体系认证。但是即使有ISO13485证书在手，您能够确信您的体系足以满足快速发展的医疗行业要求和不断变化吗？是的，您可以确信。如果您获得的是Intertek证书。

ISO9001标准帮助您建立质量管理体系(QMS)以符合您客户的质量要求，同时持续改进运作流程。由于ISO9001并非基于特定行业和特定产品，因此可以为任何提供产品或服务的组织所使用。

ISO14001环境管理体系（EMS）****将帮助您的组织识别并系统性地减少可能对环境造成的危害。ISO14001帮助您减少能源以及原材料使用的过程，减少废物及污染的排放并降低紧急状况的风险，您的组织不仅仅是“环境友好的”，您组织的管理也将是更有利和有效的。

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