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医疗器械广告审查办理资料有哪些?
2023-12-21 00:51  浏览:64
医疗器械广告审查办理资料有哪些?

首先,根据《广告法》和《医疗器械广告审查办法》,任何医疗器械广告都必须经过审查才能发布。因此,用户提交的资料必须符合相关规定和要求,否则会被驳回或延误审查进度。


其次,用户需要准备的资料包括但不限于以下内容:


1. 申请表格:可以从国家药品监督管理局官网下载并填写;

2. 广告内容:包括文字、图片、音频、视频等;

3. 医疗器械注册证明文件:必须是已经注册的医疗器械才能进行广告宣传;

4. 医疗器械说明书:必须与广告内容相符;

5. 其他相关证明文件:如质量检验报告、临床试验报告等。


*后,用户需要将上述资料提交至当地食品药品监管部门进行审查。审查周期一般为30个工作日,如有需要还可申请加急审查。如果资料齐全、符合要求,则可以顺利通过审查并获得发布广告的许可证。


医疗器械广告审查是一项非常重要的工作,需要用户认真准备和配合监管部门的审查工作。希望以上信息能够帮助用户顺利完成审查流程,确保广告宣传的合法性和安全性。

医疗器械广告审查表 (1).png

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