三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
经营医疗器械需要的条件:
1、医疗器械行业不同于其它的商业产品,由于它的使用有关于人们的身体健康,虽然它是利益的产物,但却仍有“医者仁心”的人文色彩,用白话说就是你一定要有良心,产品质量要好,要符合规范。
2、医疗器械的生产需要高技术支持,生产成本高,因此它的经营需要大量的资金支持,如果你有一定的资本,**不怕投资,因为不管从市场行情来看还是从产品本身来看利润都是非常可观的!
3、获得医疗器械经营许可证!这是经营医疗器械的门槛,获得了它你才能开展有关营利活动的一切!
(三)审查批准
初审申报资料后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织检查。满足法定条件、标准的,依法给予许可的书面决定。不符合规定的,发行不许可的书面决定,说明理由