美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
净水器FDA认证一站式服务,器械设备必须在FDA对其生产的企业进行登记,并对其器械进行列名。如果一个器械在上市前需要上市前清关(premarket clearance)或上市前批准(premarket approval),器械厂商在登记和列名之前必须等到它获得FDA的清关或批准。器械企业登记、登记号的分配或器械的列名,都不意味着FDA对其企业或其产品的清关或批准。
确定适用的法规:根据器械的分类和特点,制造商需要确定适用的法规。FDA会针对每种器械类型和功能颁布相应的法规和准则,包括质量管理、性能评价、报告和记录要求等。
如您有相关产品需要办理FDA注册,可以直接电话联系我们环测威检测机构工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!
手术帽子FDA认证510K豁免