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2023-12-21 06:55  浏览:15
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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

 

属分局受理。  许可程序:一、申请与受理条件企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:1.《 医疗器械经营许可申请表》;2.营业执照复印件(交验原件); 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身f证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 4.组织机构与部门设置说明; 5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件) 6.经营设施、设备目录; 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 (对于同时申请第三类医疗器械经营许可和办理第二类医疗器械备案的企业,在办理《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项时,已在其许可事项中已提交的申请材料可不重复提交)

大行部设经营许可证是公疗部产营企业业油展检的证件,开刀票二类医7器标经营企业,成兰间省、自治区、广行市人民务对约品会产产车合。备案开有单

三类医疗器博经营企业,应当经省、自治区,直信市人民政府药品监部管理部门审查批准,并发给《医疗品、经营企业许可证》,医疗器械经营许可证后于后置

审批,我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质,所以无论您是设立那种企业类里


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