三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
(一) 经营企业许可证》届满时予以换发新证,收回原《医疗品材经营企业许
(二) 可证》;
(三) 不符合条件的,应当限期进行整改,整改后仍不符合条件的,应当在有效影由满时注销系《关疗会统,三企业许可作》,书自告知甲请人并说明理由,同时
(四) 告知申请人享有依法申请行政复议或者提担行政诉讼的权利
(五) 北京三类医疗器城经营许可证办理流程
(六) 医疗器械经营许可证是指医疗品品机经营企业依法获得的从事医疗居械销售、经营等活动的凭证。在北京市,医疗器域经营许可证被分为三类,分别是一类、二关
(七) 和三类,其中,三类医疗,他经营许可证是一种较为常见的许可证,下面是北京三类医疗器协经营许可证办理流程
(八) 一、申请资格审查
(九) 申请人应该具各以下条件:具有独立的法人咨格,具有医疗器件经营场所、设备、管理制度及配套的质量保证体系等。
(十) 二、填写申请表和提供相关资料
(十一) 申请人应当按照规定填写申请表,并提交相关的证明材料,其中包括企业法人营业执照,税务登记证等。
(十二) 三、公示时间
(十三) 申请人材料提交后,经人事部门审核,将在公司门口公示15天,公示期间,如有异议,可申请二议。
(十四) 四、申请审核
(十五) o付公示期后,人事部门将对申话人的申售材料进行审核,并进行现场验查,审核通过后,将由北京市食品药品监部管理局领发许可证
(十六) 五、领取许可证
申运人获得医疗器械经三许可证后,可以到北京市食品的品监督管理局领取发证书,在到工度局备案。在办理许可证的过程中,