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山东代办消毒产品生产企业卫生许可,消毒产品批文
2024-01-10 00:05  浏览:71
山东代办消毒产品生产企业卫生许可,消毒产品批文

消毒用品生产企业卫生许可提供资料:

(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

(五)生产工艺流程图。

(六)生产和检验设备清单。

(七)体系文件。

(八)拟生产产品目录。

(九)生产环境和生产用水检测报告。

(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

服务流程:咨询---签订合同----付定金------厂房设计指导----资料准备提交------核查现场-------发证

卫生许可证有效期为4年,卫生许可证的证号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。


生产类别分类目录

一、  消毒剂

(一) 粉剂消毒剂。

(二) 片剂消毒剂。

(三) 颗粒剂消毒剂。

(四) 液体消毒剂。

(五) 喷雾剂消毒剂。

(六) 凝胶消毒剂。

对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。

二、  消毒器械

(一) 压力蒸汽灭菌器。

(二) 环氧乙烷灭菌器。

(三) 戊二醛灭菌柜。

(四) 等离子体灭菌器。

(五) 臭氧消毒柜。

(六) 电热消毒柜。

(七) 静电空气消毒机。

(八) 紫外线杀菌灯。

(九) 紫外线消毒器。

(十) 甲醛消毒器。

(十一)     酸性氧化电位水生成器。

(十二)     次氯酸钠发生器。

(十三)     二氧化氯发生器。

(十四)     臭氧发生器、臭氧水发生器。

(十五)     其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子)。

(十六)     用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。

(十七)     用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。

(十八)     用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。

(十九)     用于测定干热灭菌效果的生物指示物。

(二十)     用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。

(二十一)        用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。

(二十二)        用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。

(二十三)        用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包)。

(二十四)        用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签)。

(二十五)        用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡、消毒效果指示卡)。

(二十六)        用于测定干热灭菌效果的化学指示物。

(二十七)        用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。

(二十八)        用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。

(二十九)        用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。

(三十)     用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十一)        用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十二)        用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十三)        用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。

三、  卫生用品

(一) 卫生巾、卫生护垫。

(二) 卫生栓(内置棉条)。

(三) 尿裤。

(四) 尿布(垫、纸)。

(五) 隔尿垫。

(六) 湿巾、卫生湿巾。

(七) 抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。

(八) 隐形眼镜护理液。

(九) 隐形眼镜保存液。

(十) 隐形眼镜清洁剂。

(十一)     纸巾(纸)。

(十二)     卫生棉(棒、签、球)。

(十三)     化妆棉(纸、巾)。

(十四)     手(指)套。

(十五)     纸质餐饮具。

另外克代办各地区:

● 医疗器械经营二类备案证(可提供注册场地)

● 医疗器械经营三类许可证(可提供注册场地)

● 医疗器械 Ⅰ 类产品备案,生产备案

● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类产品注册,生产许可

●广审表、网络销售备案、食品经营

●消毒产品批文、生产许可

●各类医院,诊所许可

●药品经营许可


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