一、资质办理：
1、医疗器械注册证： 设计开发+注册检验+临床试验/评价+技术审评；
2、医疗器械生产许可证： 设计开发+生产+检验+人员+厂房设施设备；
3、医疗器械经营许可证： 材料指导+进销存软件推荐； 周期：2个月；
4、医疗器械备案证： 设计开发+自检+临床评价；
5、医疗器械生产备案证： 设计开发+生产+检验+人员+厂房设施设备。

二、服务类型：
1、办理医疗器械注册证；
2、办理医疗器械生产许可证；
3、办理医疗器械产品跟踪注册检验/委托检验；
4、办理一类备案证；
5、办理医疗器械经营备案证；
6、办理医疗器械经营许可证；
7、提供培训服务：内审员培训、电气安全及电磁兼容培训、风险管理培训、管理者代表培训、无菌检验员培训等；
8、ISO 9001、ISO 13485质量体系认证；
9、其他服务内容。