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二类三类医疗器械经营许可证办理条件?
2024-01-18 10:25  浏览:41
二类三类医疗器械经营许可证办理条件?

医疗器械经营许可证申办条件:


(1)有相应学历或职称的,符合相关规定的人员;


(2)符合相关规定的独立经营场所;


(3)如果需要存放医疗器械产品,需要有符合相关规定的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;


(4)需要有健全的质量管理制度;


(5)企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学,检验员中专以上学历且医学(学历不包含药学)。


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