产品标准号是指产品的国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的编号,有标准代号、标准发布的顺序号和标准发布的年号组成,如:YZB/国1548- 2006。此项应注意不要把“产品标准号”当做“产品编号” 填写。
产品选择合法手续,首先考虑产品特性,产品剂型,市场认可度,这类产品可以做保健用品号,或者消字号都是可以的,但是单独的考虑产品,显然有点欠缺,所有的产品手续显然不单单办理一个手续那么简单,产品的批号手续首先要解决的就是产品的合法性,能够让产品合法合规上市推广,正大光明的销售,其次就是产品手续要符合产品的销售渠道的需要,产品手续都是为了产品后期的销售服务的,不同的产品,不同的销售渠道对产品的要求不一样,综合来说制定产品批号手续,需要结合产品特性和产品的销售渠道,综合评定,制定有针对性的方案,才是符合产品需求,达到客户满意的,站在客户角度考虑,而不是单纯地办理手续,为了手续而办理手续的。
1. 什么是执行标准号(批号)?为什么产品需要批号?
答:执行标准号,俗称“批号”,是产品进入市场销售、对外宣传、招商代理的必备条件。批号是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相关质量标准。
2. 如何申请批号?
答:国家目前实行的是注册制和备案制两种审批制度。具体申请条件和流程根据产品所属行业和类别而定。一般国药手续需要自己达标的GMP厂,进行临床实验,填报申请表等相关手续。,相对来说比较困难,因此很多老师都选择办理消字号、外用健字号、妆字号等
3. 国药准字、国食健字、消字号等有什么区别和联系?
答:国药准字和国食健字属于注册制,药品和食品行业需要申请获得。消字号、健字号属于备案制,需要进行备案批准即可(目前审批程序简化,除食字号在卫健委官网公示,其他字号均在企业标准信息公共服务平台)。它们都是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相关质量标准,并且在销售时可以合法流通。
4. 产品上市流通需要什么手续和证件?
答:除了执行标准号(批号)外,产品上市流通还需要一个厂家的生产认可证明。如果没有自己的生产厂,可以通过建厂或者委托别人代加工来获得生产证。
5. 我可以申请哪些批号?
答:具体需要申请哪种批号,要根据产品的类别和行业而定。
产品执行标准申报首先分出产品是口服还是外用,口服产品分为:准字号,保健食品,药食同源食字号。作为口服产品国内内服产品的审批,准字号和保健食品门槛是比较高的,目前大众审批只有药食同源食字号最切实际。外用产品分为:准字号,械字号,保健用品号,消字号,妆字号。
例如,外用的疼痛产品、鼻炎膏、痔疮膏可以申请保健用品号;外用的治脚气水、抑菌液、抑菌粉可以申请消字号;口服的可以申请药食同源的茶包、饮品、保健酒、片剂等。