健字号同时又分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字、保健食品,也就是我们说的小蓝帽。外用产品的健字号称为保健用品批号。同时保健食品是由药监局审批,要求有三甲医院临床,GMP达标药厂,保健用品申报是由省级当地审批部门审批,不需要临床,需要做样品检测
什么是保健用品?
1.保健用品的定义:
保健用品一般是指对身体有保健功能和促进健康的外用产品,常见的有贴剂、膏剂、外用液体、粉剂、艾制品等,具有“简、便、验!廉”、不伤肝肾、不伤脾胃、副作用少的特点。是对人民健康手段的极大丰富和有益补充。
中国保健协会、国务院国有资产监督管理委员会研究中心编著、社会科学文献出版社2012年出版的《保健蓝皮书》将保健用品定义为:”个人不以治疗疾病而以日常保健为目的,直接或间接使用的,具有级解疲劳、调节人体机能、预防疾病、改善亚健康状态、促进康复等增进健康的特定功效的用品。”
有了保健用品产品备案之后,便可找到有生产资质的工厂申请代工生产产品,审便可以大规的生产和销售了,实现商品的市场价值,流通全国市场。保健用品外用产品,直接可以功效命名,体现保健作用,适应人群,更直观宣传产品功效,推广产品。可直接贴牌,快捷方便,厂家保底风险小
对产品后期的销售带来很大的帮助。例如:保健用品号手续:前列腺产品批文
【保健作用】缓解前列腺不适,促进健康。
【适宜人群】适宜于尿频、尿急、尿分叉、尿无力、尿不净、勃起障碍的亚健康人群。
外用——按剂型可以分为固体(膏贴、粉剂、乳膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)以及熏蒸类,艾制品的。按功效可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美白粉、养颜霜、温肾益阳、康复理疗仪等。QEM贴牌加工
烧烫保健液
前列保健贴
明眸清目保健膏
女性调理保健贴
温肾固元保健液
罾筋壮骨保健液
暖宫驱寒祛痛保健贴
通经活络祛痛保健粉
《贵州省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健、促进康复功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂等产品。但法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。
《陕西省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指列人保健用品类别目录,具有调节人体机能、增进健康和有益养生保健等特定保健功效的外用产品,但法律、行政法规另有规定的除外。
《吉林省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品是推直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以泊疗疾病为目的,具有调节人体机能、增进健康或者促进康复功能,并列入本省保健用品类别目录的外用产品,但是法律、行政法规另有规定的除外。
2.国家对保健用品的认可:
保健用品目前处于在国务院政策指导下的发展阶段,相关法律、法规也在随着发展不断完善。国家层面还没有授权哪个门许可监管,按照《产品质量法》和全国工业产品生产许可证发证产品目录,保健用品属于“没有实施批准文号管理的产品”,目前不需要行政许可,适用《行政许可法》第13条之市场自律和行业自律来管理。
国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发(2013)40号)提出“键康服务业以维护和促进人民群众身心健康为目标,涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业”。这是国家对保健用品的认可,将其纳为健康服务业五大支擦产业之一,与药品、医疗器械、保健食品、健身产品的地位是并列的。并且明确了实施放宽市场准入政策措流。建立公开、透明、平等、规范的健康服务业准人制度,凡是法律法规没有明令禁入的领域,都要向社会资本开放,并不断扩大开放领域:凡是对本地资本开放的领域,都要向外地资本开故。民办非营利性机构享受与同行业公办机构同等待遇。随后,《国务院关于印发中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》(国发(2016)15号)鼓励中医药机构充分利用生物、仿生、智能等现代科学技术,研发一批保键食品、保健用品和保健器材。
至此,国家方而明确了对于保健用品行业发展的鼓助和支持。河南省亦响应国家政策方针,先后发布《河出省人民政府关于促进健康服务业发展的实施意见)(重战(2014)57导)和《河南省人民政府办公厅关于印发河南省促进医药产业键康发展实施方案的通知》豫政办【2016]220号】鼓助保健用品行业发展,并实施非禁即人,放宽市场准入政策措施