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办理药品经营许可证需要材料及流程
2024-03-06 16:23  浏览:20
办理药品经营许可证需要材料及流程

药品经营许可证办理应准备哪些材料?

申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 (开办零售(连锁)企业的,需说明连锁的管理体制),并提交以下申请材料:

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"

2、企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3、营药品的类别和范围;

4、营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;

8、按申请材料顺序制作目录。


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