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郑州市办理医疗器械二类备案证对法人要求
2024-03-15 14:12  浏览:33
郑州市办理医疗器械二类备案证对法人要求

郑州市办理医疗器械二类备案证对法人要求

 一、郑州办理二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求:


  根据《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械经营相关法律法规,办理第二类医疗器械经营备案凭证对人员的要求如下:

  1、至少配备3人:企业负责人1人,质量负责人1人,销售人员1人,仓管1人。

  2、质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。


  二、郑州二类医疗器械经营备案凭证办理法规中对相关专业的表述:


  二类医疗器械经营备案凭证对质量负责人要求相关专业包含:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等)。


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