新设上海三类医疗器械经营许可证注册代办什么价格

新设上海三类医疗器械经营许可证注册代办什么价格

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为保障人民群众的健康和生命安全，上海市对医疗器械经营行业实行许可证管理制度，三类医疗器械属于需要办理许可证的范畴，下面将介绍其申办要求、资料与程序。

申办要求

1. 申请单位须在上海市行政区域内注册，并具有法人资格；

2. 申请单位应建立批准文件收集、管理、更新、评价、分析和纠正的制度；

3. 申请单位应有完善的质量管理体系，符合国家有关标准和规定；

4. 申请单位应有固定的场所、设施和人员，符合国家有关规定。

资料

程序

1. 提交申请材料；

2. 相关单位进行审核；

3. 上海市食品药品监督管理局进行现场审核；

4. 发放许可证。

以上便是上海三类医疗器械经营许可证的申办要求、资料与程序介绍。申办时需认真核对申请材料，准确无误，以规避不必要的麻烦。