好的中药方子想要大力推广,必须要通过申请批号来消除市场障碍。消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用,中药外敷药膏、液体、膏贴等产品怎么备案?,为了方便广大中药制剂生产和销售,我们特别为您整理出民间自制中药如何申请批号的信息,让您的产品走进市场的道路更加顺畅!
在中国,根据中药方的产品不同,申请的批号也存在差异。对于内服的中药方,办理的是食字号;而对于外用的中药方,则需要申请外用健字、消字号、械字号、妆字号等不同的批号。中药外敷药膏、液体、膏贴等产品怎么备案?,批文批号代办公司/中药秘方如何在药店诊所等平台销售你的状态就是你的风水,你的人品就是你的运气
在申请批号时,我们需要准备以下材料:申请表、批准文号的复印件、生产企业的营业执照、相关法定代表人身份证等身份证明材料。申请过程中,还需要根据产品情况,提供一些相关的化验数据及产品的质量控制方案等。
只要您的申请符合相关的规定和标准,就能够获得相应的批号,并且在全国范围内合法地生产和销售。正规销售中药外用产品必备的批号手续,由我们办理,快速解决您产品的合法身份问题,相信我们的指导,可以让您的民间自制中药方在市场上大力发展,走向成功!
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一、消证字号产品需要哪些资质
销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。中药外敷药膏、液体、膏贴等产品怎么备案?,批文批号代办公司/中药秘方如何在药店诊所等平台销售
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
(一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
(二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
(三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
(四)准备样品送检
(五)备案安全评估报告
(六)网络备案
拥有合法批号,是成功的第一步!让我们携手,打造合规发展之路,中药外敷药膏、液体、膏贴等产品怎么备案?
三 、消字号和国药准字号有哪些区别
(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高 达数百万甚至数千万元。中药外敷药膏、液体、膏贴等产品怎么备案?
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
①解决消字号、械字号、保健用品、化妆品、食字号标准省级备案
②OEM贴牌加工膏药贴、鼻炎膏、鼻炎粉、热敷包、外用喷剂、脚气水、痔疮膏、活络油、皮肤膏、烧烫伤膏、牙痛粉等各种规格各种型号产品。
③建设净化车间大包下证(消毒用品厂、一类医疗器械厂、保健用品厂、化妆品厂、SC食品厂)。
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