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中药外用药批号办理诀窍,各种字号的区别是什么
2024-04-02 07:38  浏览:24
中药外用药批号办理诀窍,各种字号的区别是什么

做事儿有诀窍,这是大家都知道的,所以办理中药产品批号也一样。

中药产品种类繁杂,各种秘方层出不穷。且门派众多,即使是治疗同一病症的产品,配方也大不相同,所以绝招绝活各不相同。

在申报批号这一方面,大家也是各显神通,找各种关系去疏通,钱没少花,事却办得不利索。其实办号复不复杂,和办号的人有关系,有些人并不懂,可能是从事的和医药方面有关的事儿,于是就大包大揽,费尽力气,有可能办好,也有的给办不好,办不好的有的会退费,但是有的却不退,理由是虽然没有办成,但花费了不少精力。所以专业的事儿还是要交给专业的人去做,省时省事省力。

俗话说:求人办事,最难还的是人情,有时钱也花了,事没办成,还欠了人情,倒不如找专业的代办机构去做。这就是办事批号的诀窍。

各种批号的区别:中药可以办理的批号有多种,国药、国食健字、保健用品、消毒用品、医疗器械、化妆品(普妆、特妆)等。

首先当然是国药,它是最quanwei的,是国内批号的天花板,有秘方的老师最想办的就是它。但是,既然是最高的,要求的条件当然也是最严的,要有GMP的药厂,时间三到五年,要在指定的三甲医院做临床实验(三千例到五千例),费用自然也是不菲,从几百万到上千万不等。

其实是国食健字,这仅次国药的批号,条件虽然有所降低,但是也是普通人所达不到的,有GMP药厂,时间二到三年,费用也得几十上百万,有些需要做临床实验,有些要做动物实验。

第三,医疗器械,它分为三类,一类最为简单,是由市级药监局审批,有洁净度车间就可以,二类就相对来严格了,由省级药监局审批,需要有净化车间,针对产品有的也要做临床。三类最为严格,是由国家药监局审批的,条件要求苛刻,费用也是不菲。

第四,就是消毒用品、保健用品、普通化妆品,此类批号,按照国家要求制订企业标准,然后在相对应的生产厂加工生产,产品就可以进入市场,当然其中也有些具体的要求。

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