郑州办理医疗器械三类经营许可证---现场检查注意事项

第三类《医疗器械经营许可证》在申报受理后，市场监督管理局检查老师会和企业约定具体时间上门核查。现场检查前企业核心人员，在医疗器械经营质量管理方面大多企业还是不足的，企业需要组织集体学习一下。

现场检查：

一般检查老师会先看仓库，这个时候仓管人员需要在场，一般检查老师会叫仓管介绍一下目前仓库的布置，还会问仓库管理人员平时主要做些什么等等 。检查老师会 对仓库里面的一些不足提了一些意见。

再就是对公司制度、培训材料、体检，公司各部门工作职责等检查，检查时会指定质量负责人回答问题，例如：质量负责人工作职责有哪些。检查老师会对质量负责人回答的工作职责深入提问。

下一步就是检查计算机软件，会要求相关人员演示首营材料如何在系统操作、怎样在系统里面做验收等等

注意事项：1.现场检查老师都是穿上制服来工作的，难免会紧张，需要做到胆大心细，不要乱说话，老师问什么就回答什么，回答问题要说到点上。2.现场检查前还是要对医疗器械法律法规、经营管理制度，内部工作程序加强学习。3.软件各岗位人员权限要清晰，操作要顺畅，公司各岗位人员都要认真学一下，后期工作当中这是必须要掌握的。