消字号和药字号的区别?
1、概念不同:
消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌,抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次生卫生用品) ;
药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门市批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、!安评报告;药字号则是在国家食 品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,国药准字贵一些,费用基本都在1000万以上。
4,申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包合消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报:药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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