科普 | 消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么？
这些“字号”到底代表什么呢？
“妆字号”化妆品
化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。
日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。

“特字号”化妆品
化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过审批后获得的批准文号。
生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。
这一类化妆品无论是进口还是国产，都须经药监局审批通过方可上市。

其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑防晒等。

我国规定化妆品不得宣称具有治疗、抑菌等功效。

“消字号”产品
“消字号”产品是经门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。
“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治果。
换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有，也不具有，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。

“械字号”产品
“械字号”产品属于医疗器械。
医疗器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；控制等。

医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。
不过，随着医学美容产业的发展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。
其中一部分属于医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗后。
有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。
按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容” “保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。
所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为。

“药准字”产品
药准字指的是药品，药品监管部门审批一个国药准字号，通常需要3年以上时间，5至10年也算正常，并经药品评审严格审评，符合要求方可批准。

此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

“消字号”和“国药准字”如何辨别？
1. 看包装标注。
一个标注“国药准字”号，一个标注“卫消证字号”。

2. 看产品名称。
根据相关规定，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。

3. 看适用范围。
“消字号”属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能，不具备治果；而“国药准字”号以治疗作用为要目标，具有针对性治疗功能。

常见的“字号”到底都代表什么样的含义呢？
“字号”可以理解为根据厂家提供的产品信息，给产品提供的分类。

1、妆字号产品是我们常见的产品，例如个护产品以及彩妆等等。

2、消字号，是经地方门审核批准的卫生批号，格式为XX卫消证字XX第X号，消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效。

3、特字号，一般指特殊用途化妆品，特殊用途化妆品产品类别其实很常见，主要以功效诉求区分，如美白、祛斑、减肥、防晒、等这些都是特殊用途类化妆品。

4、械字号是指医疗器械：是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

5、药字号是批准的药品生产批准文号，允许经营药品的生产和销售的。

6、健字号是保健食品的批准文号，允许从事保健品的生产和销售的，一般来说大部分都是营养补充剂，不具备适应症和功能主治。

目前这几种字号就是市面上常见的类型啦，

给秘方办理批号手续，这些事你一定要了解！
近期公司很多客户都在咨询相关问题，相信很多朋友们都有类似的疑惑，如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值，帮助更多有需要的人。

很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。

举个例子：现在市面通的各类商品能够合法的进入相应的销售渠道 ，是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。

如果商品没有做相应合规的备案和批号手续，将不予以生产、流通，一旦被查到无资质产品流通，有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。

现有产品批号有食字号、 健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。

国药准字因为申报门槛太高，时间长，费用高，基本很少有能达到条件，因此不再探讨。

所以，想流通，想让产品帮助更多有需要的人，您就需要继续往下看，了解清楚批号手续到底是什么，明白合法销售到底需要哪些手续。

8、生产企业卫生许可证
9、其它相关资料

械字号产品的特点:
一、械字号产品是有临床功效的。

此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。
生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

二、械字号产品安全性更高。

械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

其生产车间必须有专门的净化车间，低十万级。
还要通过医疗器械体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
可以在药店、销售，有些并且可以医保报销。

械字号批文的申报
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。

一、内容要求
(一)医疗器械优先审批申请表
明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。

医疗器械注册申请表复印件
(三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料:
1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料;
(3)该适应证的临床治疗现状综述;
(4)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
2.诊断或者治疗恶性,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料;
(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)目前尚无有效诊断或治疗手段的说明及相关支持性资料。
4.于儿童,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)证明该产品于诊断或治疗儿童疾病,较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。

5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的临床治疗现状综述,说明临床急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和临床使用情况;
(3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。

(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。
原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。

(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。

(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。
彩色图片、图表应提供彩色副件。

(七)申报资料应当使用中文。
原文为外文的,应当有中文译本。

✅什么‬叫药食同源？
是食材，没有药效，不叫‬药食同源
是药材，不是食材，不叫‬药食同源
既是食材，又是药材，才叫药食同源，药食‬同源能够做到
食品‬的安全+药品‬的功效‼

找工厂代工贴牌需要什么手续？
OEM代加工合作,是客户与厂家生产关系的建立，是双方互相选着的结果。
代工生产的正规性、合法性，是品牌产品打造的基础，这种生产模式让投资者看到了自主品牌产品运作的希望。
那么找工厂代工贴牌需要什么手续呢？
找工厂代工贴牌需要什么手续：
一.需要到当地的工商部门办理营业执照。
在合作时，厂家会对客户的营业执照的真实性进行审核。
这样不仅可以保证您的产品信息不泄漏，也可以保证代工合作的合规合法性。

二.食字号的申请。
根据的规定有标准、行业标准、企业标准，其中企业标准也就是我们说的“食字号”为严格。
一个自身要求特备严谨的企业或者公司，申请一个食字号是有必要的。

三.办理相关的。
这是您产品代加工完成以后，产品流通过程中的必要手续。

四.商标。
过程十分漫长。
如果是想保护产品配方，或者经营自己品牌可以有自己的商标。
商标不是必须的，根据自己的具体情况具体对待。

以上的基本手续都齐全的话，与代加工厂协商合作事宜以后，便可以签订相关的代加工合同。
接下来便可代加工生产便可顺利开展。

找工厂代工贴牌需要什么手续应符合以下规定：
一.有证企业委托有证企业(指的是)：须标注委托方名称、地址和许可证编号。
可不标注被委托方的有关信息，由委托方承担食品质量安全责任。

二.无证企业委托有证企业：
标注委托方名称、地址以及被委托方的名称、地址和生产许可证编号。
委托企业名称和被委托企业名称应为同一字号。

找工厂代工贴牌需要什么手续，食品代加工需要什么手续要做好提前了解。
OEM代工厂家可以给出产品打造方面的帮助，但是提供销售环节的业务服务，片剂、颗粒粉剂、代用茶、等食品的的市场竞争激烈，真正在终端市场的打拼还是要靠自己立完成。

如何推广中药秘方产品合法化流通市场？怎么办理产品批号手续？
中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“明”手续，即产品的批文。
申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行品牌传播，扩大度。
很多企业的纯中药外用产品，例如湿药膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
纯中药的外用药膏、药粉，可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。
目前外用健字号的审批严格，一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止，没有废止的地区如贵州，审核也严格，企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒产品的批准文号，申报主体可以是公司，但不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间4-6个月，费用也比较低。
消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。

消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现、消毒作用。

办理批号的优势如下:
(1).可以增加你的销售渠道
(2).是产品的合份，想要扩大市场，没有批号，被查到就是违规处理
(3).批号是您产品的合法手续，有了批号以后，是增加你这边的销售渠道，产品正规化
(4) .不怕被查，理直气壮的做产品推广!
(5)是对您产品的保护，后期加工问题也都可以协助解决。

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批文批号是什么，生产资质怎么解决?
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第二、我们根据您提供的审核材料，进行免费的初审。

第三、初审通过以后，确定申报事宜，双方签订技术服务合同。

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